| 名稱 | 游離抗英夫利昔單抗抗體檢測(cè)試劑盒 |
| 型號(hào) | |
| 更新時(shí)間 | 2023-10-13 |
| 特點(diǎn) | 游離抗英夫利昔單抗抗體檢測(cè)試劑盒背景知識(shí):克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等慢性炎癥性疾病越來(lái)越多地使用抗TNFα抗體進(jìn)行治療，直接針對(duì)潛在的炎癥過(guò)程?？筎NFα治療的臨床療效通常與治療性抗體的谷濃度相關(guān)，即下一次應(yīng)用抗TNFα抗體之前的藥物濃度[1, 3]。有幾個(gè)因素影響谷濃度，其中包括抗TNFα拮抗劑輸注的劑量和頻率、疾病活動(dòng)度、個(gè)體藥代動(dòng)力學(xué)和免疫反應(yīng)（形成抗藥物抗體，ADA）。} |
產(chǎn)品展示 / PRODUCTS
- 詳細(xì)內(nèi)容
| 品牌 | 其他品牌 | 貨號(hào) | K9650 |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
背景知識(shí):
克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等慢性炎癥性疾病越來(lái)越多地使用抗TNFα抗體進(jìn)行治療，直接針對(duì)潛在的炎癥過(guò)程。
抗TNFα治療的臨床療效通常與治療性抗體的谷濃度相關(guān)，即下一次應(yīng)用抗TNFα抗體之前的藥物濃度[1, 3]。有幾個(gè)因素影響谷濃度，其中包括抗TNFα拮抗劑輸注的劑量和頻率、疾病活動(dòng)度、個(gè)體藥代動(dòng)力學(xué)和免疫反應(yīng)（形成抗藥物抗體，ADA）。人們認(rèn)為，ADA在功能性上中和了治療性抗體或誘導(dǎo)其快速消除[4]。ADA形成的后果可能是治療失敗和抗TNFα抗體應(yīng)用期間的過(guò)敏反應(yīng)[1,5]，貨號(hào)9650。
用于測(cè)定抗英夫利昔單抗抗體（如類克®）的游離抗英夫利昔單抗抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）可測(cè)定游離抗英夫利昔單抗抗體。風(fēng)濕因子或不規(guī)則抗體的共同測(cè)定可以排除。結(jié)合藥物濃度測(cè)定，（酶聯(lián)免疫法）為主治醫(yī)師提供了早期監(jiān)測(cè)和優(yōu)化治療的機(jī)會(huì)。
預(yù)期用途：
用于體外定性測(cè)定人血清和EDTA血漿中的游離抗英夫利昔單抗抗體（如類克®）。僅供科研使用。英文名稱：IDKmonitor® Infliximab free ADA ELISA。
游離抗英夫利昔單抗抗體檢測(cè)試劑盒主要組成成分：
| 貨號(hào) | 標(biāo)簽 | 成分 | 數(shù)量 |
| K 9650 | PLATE | 預(yù)包被(F(ab)2)微孔板 | 12 x 8孔 |
| K 0001.C.100 | WASHBUF | 10x濃縮洗液 | 1 x 100ml |
| K 9650 | CONJ | 濃縮酶結(jié)合物（治療抗體、過(guò)氧化物酶標(biāo)記） | 1 x 200μl |
| K 9650 | CTRL POS | 陽(yáng)性質(zhì)控，凍干粉（范圍詳見(jiàn)規(guī)格表） | 4 x 1瓶 |
| K 9650 | CTRL NEG | 陰性質(zhì)控，凍干粉（范圍詳見(jiàn)規(guī)格表） | 4 x 1瓶 |
| K 9650 | CTRL CUT-OFF | 臨界質(zhì)控，凍干粉 | 4 x 1瓶 |
| K 9650 | SAMPLEBUF | 樣本稀釋緩沖液，即用型 | 1 x 30ml |
| K 9650 | ASYBUF | 檢測(cè)緩沖液，即用型 | 1 x 10ml |
| K 0002.15 | SUB | 底物（四甲基聯(lián)苯胺溶液），即用型 | 1 x 15ml |
| K 0003.15 | STOP | 終止液，即用型 | 1 x 15ml |
儲(chǔ)存條件及有效期
本產(chǎn)品在2-8℃下保存可穩(wěn)定至所標(biāo)示的有效期。
工作洗液配制后須儲(chǔ)存于密封容器中，在2-8℃下可保存1個(gè)月。
凍干的質(zhì)控品在2-8℃可保存至標(biāo)示的有效期。已復(fù)溶的質(zhì)控品不穩(wěn)定，不能保存。
結(jié)合物稀釋后不穩(wěn)定，無(wú)法保存，須現(xiàn)配現(xiàn)用。
生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)試劑盒標(biāo)簽。
適用儀器
適用于具有450nm、620nm波長(zhǎng)的所有全自動(dòng)、半自動(dòng)酶標(biāo)儀。
樣本要求
樣本保存
未稀釋的樣本在-20℃下可保存2個(gè)月，在2-8℃或室溫下可保存7天。 最多只能凍融3次。
已稀釋的樣本不穩(wěn)定，不能保存。
靈敏度分析
LoB（空白限）= 5.751 AU/ml
根據(jù)CLSI指南EP17-A2進(jìn)行評(píng)估。
（更多性能指標(biāo)詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
參考文獻(xiàn)
1. Afif, W. et al., 2010. Clinical utility of measuring infliximab and human anti-chimeric antibody concentrations in patients with inflammatory bowel disease. The American journal of gastroenterology, 105(5), pp.1133–9.
2. Kopylov, U. et al., 2012. Clinical utility of antihuman lambda chain-based enzymelinked immunosorbent assay (ELISA) versus double antigen ELISA for the detection of anti-infliximab antibodies. Inflammatory bowel diseases, 18(9), pp.1628–33.
3. Tak, P.P., 2012. A personalized medicine approach to biologic treatment of rheumatoid arthritis: a preliminary treatment algorithm. Rheumatology (Oxford, England), 51(4), pp.600–9.
4. Ordás, I. et al., 2012. Anti-TNF monoclonal antibodies in inflammatory bowel disease: pharmacokinetics-based dosing paradigms. Clinical pharmacology and therapeutics, 91(4), pp.635–46.
5. Bender, N.K. et al., 2007. Immunogenicity, efficacy and adverse events of adalimumab in RA patients. Rheumatology international, 27(3), pp.269–74.
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